Qualitäts­sicherung (GMP)

GMP-Untersuchungen (Good Manufacturing Practice, deutsch: gute Herstellungspraxis)

Rechtsgrundlage:

EU Richtlinie75/319/EWG

81/851/EWG

EU Leitfaden Band 4: Leitfaden für die gute Herstellungspraxis (Human- und Tierarzneimittel)

Ziel:

Die ärztliche GMP-Untersuchung (zur Produktions- und Reinstraumtauglichkeit) soll im Rahmen der Qualitätssicherung gewährleisten, dass Produkte (Human- und Tierarzneimittel, pharmazeutische Wirkstoffe, Medizinprodukte sowie Lebens- und Futtermittel) gleichbleibend nach Qualitätsstandards produziert werden. Es soll sichergestellt werden, dass in der Arzneimittelproduktion niemand beschäftigt wird, der an einer ansteckenden Krankheit leidet oder offene Verletzungen an unbedeckten Körperteilen aufweist.

 Unsere Leistungen

• Anamnese + Erörterung des Risikoprofils
• Körperliche Untersuchung: Ganzkörperstatus
• Ärztliche Beratung im Hinblick auf die Tätigkeit
• Blutentnahme (Blutbild, Leber- und Nierenwerte, Blutzucker, Parameter Hepatitis A, B, C, HIV, Mumps, Masern, Röteln)
• Urin-Mehrfachstreifen-Test
• Stuhlprobe (Enteritiserreger)
• Hörtest (bei Arbeiten mit entsprechender Exposition oder Anforderung)
• Sehtest (bei Arbeiten mit entsprechender Exposition oder Anforderung)
• Ärztliche Dokumentation, Befundung, ärztliche Bescheinigung